注射笔百科 2023年5月7日 86
注射笔MDR认证 注射笔MDR认证是指符合欧盟医疗器械法规(MDR)的注射笔获得认证。MDR是欧盟对于医疗器械的最新监管法规,于2017年发布,要求所有在欧盟市场销售的医疗器械必须符合该法规的要求。 注射笔是一种用于注射药物的便携式装置,通常由一个药物容器、一个注射装置以及一个注射针头组成。MDR认证要求注射笔制造商必须满足一系列的技术和质量要求,包括但不限于材料选择、设计合理性、生产流程控制、使…