温州注射笔mdr认证

温州注射笔mdr认证

注射笔百科 2023年7月8日 62

温州注射笔mdr认证 MDR认证(MDR CE认证)要则及关键时间点 MDR认证关键时间点:主要有三个时间点需注意,且不要混淆. 1)欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布时间:2017年5月。 法规规定:新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC) 2)MDR法规强制实施时间:2020年5月26号 法规规定:从2020年5月26号开始公告机构不能按照MDD颁…