苏州注射笔mdr认证

注射笔百科 2023年7月8日 96

苏州注射笔mdr认证 MDR认证（MDR CE认证）要则及关键时间点 MDR认证关键时间点：主要有三个时间点需注意，且不要混淆. 1）欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布时间：2017年5月。法规规定：新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC) 2）MDR法规强制实施时间：2020年5月26号法规规定：从2020年5月26号开始公告机构不能按照MDD颁…