注射笔开发
注射笔百科 2023年12月17日 95
注射笔开发
注射笔是一种用于注射药物的便携式医疗器械,主要用于糖尿病患者进行胰岛素注射。在注射笔的开发中,首先需要考虑的是患者的使用体验,包括使用便利性、舒适度和操作简易程度。另外,产品的安全性、精准度以及药物剂量控制也是设计中不可忽视的关键因素。
在开发注射笔时,传统的设计方法已经逐渐被新技术所取代。例如,现代注射笔可能会采用数字化技术,内置智能电子显示屏以便患者能够清楚地了解剂量信息,甚至连接到手机应用程序以进行数据记录和监测。此外,注射笔还可以设计成可充电或使用更方便的电池供电。
随着医疗器械技术的发展,注射笔还可能充分利用生物医学工程学原理进行人体工程学设计,确保握持舒适,降低使用者的疲劳感。药物输送系统也将更加智能化,能够根据个体患者需求进行个性化调整,从而提高用药的精准性和便捷性。
总的来说,注射笔开发需要综合考虑用户体验、安全性、精准度和便携性等多个方面。随着科技的不断进步,注射笔的未来发展方向可能会朝着智能化、数字化和个性化定制等趋势发展,为患者带来更好的治疗体验。
诺和诺德(中国)制药有限公司的在中国
诺和诺德(中国)制药有限公司于1994年成立,十五年来一直保持强劲增长。公司总部设在北京,建立了以北京、上海、广州、沈阳、武汉、济南以及香港为中心辐射全国的销售网络,产品服务遍及全国所有省市。到2008年底,诺和诺德在华员工总数超过1,500人。诺和诺德公司是第一家在中国建立研发中心的生物制药公司,位于北京的研发中心是诺和诺德国际研发计划的组成部分,致力于与总部合作研发新产品及新生产程序。诺和诺德一直致力于将天津生产厂打造成国际化战略生产基地,对工厂的扩建进行了大量的投入,以便在满足国内市场的同时兼顾出口市。诺和诺德在中国的不断发展反映了公司对中国市场的承诺。我们坚信,中国的市场和研发工作在不久的将来一定会在全球居于领先地位。随着中国的糖尿病发病率逐年攀升,中国已成为世界上糖尿病患者人数仅次于印度的第二大国。为满足中国糖尿病患者及糖尿病治疗领域专业人士快速增长的需求,诺和诺德公司总部在中国市场实施了长期发展的投资战略。1996年,公司在天津设立了工厂;2002年5月,在天津经济技术开发区诺和诺德中国新生产厂正式破土动工;次年6月新厂通过了GMP认证,并于同年8月落成投产。2005年9月生产厂完成扩建工程,2006年3月正式投产运行。扩建后生产规模进一步扩大,员工人数超过200人。新厂包括引进全新的胰岛素注射笔-诺和笔3的生产设备,这将有助于满足诺和诺德公司胰岛素产品在亚洲日益增长的需求,并为天津生产厂成为诺和诺德全球的战略性生产基地奠定坚实的基础。2008年11月,诺和诺德公司宣布在天津投资新建一家全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂,并于当日在天津泰达开发区举行了隆重的奠基仪式新建成的工厂将成为诺和诺德在亚太地区的首要生产基地,并且为中国国内以及全球市场提供胰岛素特充®注射装置和胰岛素笔芯产品。投资近4亿美元新建的胰岛素制剂与灌装工厂可为中国提供近500个新的工作岗位,是诺和诺德历迄今为止最大的单笔投资也是其在提升胰岛素制剂与灌装产量方面最大的单笔投资。
国产卡式瓶,助推制剂产业链调整
顺应国际医药包装发展趋势的新型针剂包装容器——卡式瓶,8月初在华北制药玻璃分公司试制成功,形成批量生产能力,从而填补了国内空白。业内专家评论,国产卡式瓶的问世,将对我国药品制剂和包装产业链产生深远影响。
引领水针粉针包装升级
一直以来,我国医药企业生产的针剂产品都是采用传统包装,卡式瓶是2002年才出现在国际市场的新一代针剂包装容器,它的面世,好地满足了人们使用简便和安全用药的要求,并将引起水针和粉针剂产品包装、临床用药方式的划时代变化。
传统的针剂包装存在两缺陷:一是用药安全存在隐患。针剂在使用前,操作人员将安瓿敲碎时,会产生细小的玻璃粉末,些玻璃粉末有可能混入药剂,对患者造成危害;同时,将注射液吸入注射器的过程中,药液暴露于空气中,容易造成微粒和微生物污染。
二是使用过程操作繁复,效率低。如,使用安瓿一般需要“划”、“敲”、“抽”三个动作;使用粉针则需要经过五道程序:注射器针头刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶质瓶内混匀-从溶质瓶内吸出液体-肌肉注射或静脉注射、滴注。
此外,传统包装还会间接引发一些社会问题,比如大量的一次性塑料注射器会形成白色污染,而且在使用、回收处理过程中存在艾滋病等疾病传播的危险。
而设计巧妙、使用方便、安全可靠的卡式瓶,避免了传统包装的上述缺陷,可以提高给药的精确性、洁净性和简便性,其自毁式包装,还可以避免重复使用。所以,卡式瓶自2002年由德国邦吉公司推出,便得到了世界制药行业的青睐。卡式瓶种类很多,如笔系统的卡式瓶、泵系统的卡式瓶、双膛卡式瓶及带自动注射装置的卡式瓶等。
引发产业链悄然变化
卡式瓶在国内的出现,引起了众多医药企业的关注。有人说,小小的卡式瓶将会带“火”一条产业链。
制剂业 在国外,使用卡式瓶的卡式注射剂最早用于基因工程药物、生物酶制剂,在德国等欧洲国家,牙科手术的麻醉剂正越来越普遍地使用卡式瓶包装。欧美军队中也配发多种卡式瓶包装的卡式注射剂。卡式注射剂的应用包括军用和民用。一些制剂企业在开发新剂型的同时,引进或正在引进卡式瓶灌装生产线。
卡式注射剂应用范围非常广泛,可用于以下领域:防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。
灌装设备制造业 卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国。,我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备,产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析,卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子,而且要求低成本的灌装设备。目前灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备,而进口设备价格昂贵,阻碍了卡式瓶的推广速度。
正在悄然兴起的国产卡式瓶灌装设备,以其明显的价格优势,必将带动卡式瓶系列产品的市场普及。笔者不久前亲见一套国产的灌装设备正在甘肃某厂安装试车。
药用玻璃业 国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。目前,世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产,年产量约为7亿只。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶。统计表明,2005年,通化东宝、北京甘里、珠海联邦制药、徐州联邦制药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只。业内人士预测,在3~5年内,卡式瓶在国内医药市场的需求将出现突破式增长,2010年前后将达到2亿只。
德国邦吉公司玻璃药包材的年产值达7500万欧元,其中卡式瓶占其总销售额的20%。据该公司自己称,其卡式瓶占到世界市场40%的份额。邦吉公司特别看好中国市场,经过业务拓展,目前已有一大批中国公司采用邦吉公司的产品。
德国肖特公司是欧洲的特种玻璃生产企业,近几年每年销往中国的产品达数百万欧元。今年,该公司直接在苏州建立了注册资金6500万元的工厂,生产包括卡式瓶在内的制剂包装用瓶。
肖特公司有关人员表示,“无意与中国企业交流或转让技术”。而中国企业并不示弱,卡式瓶在国际市场一出现,我国就有多家企业纷纷跟踪研制。河北、山东、江苏、四川等地的一批药用玻璃企业两年前几乎同时起步试制卡式瓶,欲与国际大鳄一争高低。
卡式注射器 目前国内市场上已经有多种样式的与卡式瓶配套使用的器械,其中有不少是国产货,只是它们的名称不尽相同,比如“卡式注射笔”、“卡式注射架”、“自动(或半自动)注射器”、“自动加药器”、“粉针剂无菌混药预灌封注射器”、“注射剂无菌混药自动加药器”等等。企业都在竞相抓住这一商机。笔者在陕西、甘肃两地还看到几种已拥有多项专利的卡式注射器。
据了解,经过相关部门检测和药品相容性试验,华北制药生产的卡式瓶主要技术指标稳定,其质量可与国外同类产品媲美,并具有价格成本优势。业内认为,随着国产卡式瓶的批量供应,以及灌装设备的国产化进程加快,安全、简便的卡式注射剂将在国内市场快速发展。
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卡式瓶类似没有推杆的注射器,相当于“没有底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入可重复使用的卡式注射架(或称注射笔)中使用,可以更好地保证用药安全。卡式瓶是大容量药品的理想包装方式,诸如胰岛素和其它药品,可以通过笔系统或泵系统、自动注射装置或无针头注射装置的方式进行剂量的精确控制。
在中国胰岛素注射笔大概有几种?
目前中国市面上胰岛素注射笔流行种类就这么几种
1.诺和笔:诺和是丹麦的厂家,全球销量最好的胰岛素注射笔,诺和笔只能打对应的诺和灵胰岛素(包括短效R、中效N、预混的30/50、诺和锐等等);诺和笔现在市场上有诺和3/诺和4/诺和5,5是新出的带有电子记忆功能可以记录上一次的用药量和用药时间方便很多,价钱大概三百左右。
2.东宝笔:东宝是国产的,同样只能打同厂产的甘苏霖 胰岛素(也包括R、N、30/50等)。东宝笔相对应的也有自动笔和电子笔之分,电子笔好一些,价格两百左右。
上面两个都是有针注射,其中诺和笔的针头有两种5mm和8mm,针头越细的当然痛感越小,而东宝的针头大概是7mm,就注射笔本身的价格来说差别不大,诺和笔5新出价格贵些,但是功能实用,但是两种笔最大的区别在配套的胰岛素,诺和的胰岛素明显贵于东宝,长期使用的话会有很大经济方面的差别,但是诺和笔的口碑好一些,产品做工也精细一些,目前市面上有配套的泰尔茂的针头是极细的痛感也会比较小,东宝就没有了。
但是有针胰岛素注射笔的副作用比较大,长期使用之后会造成
1.注射部位皮肤红肿、发热、发痒、皮下有硬结
2.皮下脂肪萎缩或皮下脂肪纤维化增生。
以上到后期都会造成胰岛素注射后药物吸收非常有限了。
所以市面上出现了无针注射器即胰岛素无针注射笔。无针的注射原理主要是靠压力注射进皮下脂肪,目前国内认证的有两种
1.普华筑金生产,叫瑞速,本人研究了一下,首先他们的注册证过期了,其次他们的产品是注射一次装药一次,非常不方便而且容易造成感染,耗材药管和转接口还非常贵。
2.快舒尔 北京一家和美国公司合资的工厂生产的,这家比较精细全钢机芯,装药一次正好是一个诺和笔芯,和诺和笔一样用完再装,耗材是转接口和药管,而且耗材不贵,我在淘宝居然发现一家现在买还给送一年耗材和一个血糖仪,还特别问过了中国市面上所有的胰岛素都适合,如果经济能力允许我还是推荐的毕竟长期使用还是无针的。
有谁知道诺和诺德(中国)制药有限公司的中国网站??
丹麦医药产业及生物制药概况中
(一)诺和诺德公司(Novo Nodisk A/S)
成立于1923年,2003年总资产343.94亿丹麦克朗,员工人数18000余人,在丹麦企业中排名第14位。
该公司主要业务为生物制药,产品主要有胰岛素、生长性激素和妇女保健激素等。在胰岛素的研制、生产方面,该公司在世界上处于领先地位,先后推出了长效胰岛素、预混胰岛素、高纯胰岛素、人体胰岛素和胰岛素注射笔,提高了糖尿病治疗和控制水平。
诺和诺德公司总部设在哥本哈根,在68个国家设有分支机构,产品销往179个国家。99%的产品在丹麦以外销售,大部分产品在丹麦生产,除此之外,在美国、法国、日本、中国、南非和巴西有生产厂。
诺和诺德公司致力于健康保健治疗的研究和新产品的开发,尤其在胰岛素的研制和生产方面成绩显著,占全世界胰岛素市场份额的47%,占美国治疗糖尿病产品市场的7%,欧洲市场的34%,日本市场的25%。
早在二十世纪六十年代,诺和集团的产品便销售到了中国。1994年诺和诺德开始在中国建立了分支机构,1997年在北京成立总部和研发中心,同年在天津设立了产品分装厂和质量控制中心,然后相继在上海、广州、武汉、沈阳和香港建立了分支机构。2003年一座新的分装工厂在北京建成,建成后的年生产能力将为2000万个单位,能提供中国市场所需的所有胰岛素产品和装置。目前,集团在华雇员人数已超过400人。
由这个域名redirect/usa.htm转到下面的域名确实不能访问,
美国站是这个
能进,中国站很奇怪拉