注射笔产品标准

注射笔产品标准

注射笔产品标准需要满足以下要求：

1. 外观标准：注射笔应该具有整洁美观的外观，注射笔的外观上不应该有任何的毛刺、划痕或者磨损等。

2. 材质标准：注射笔应该由优质材料制成，材料必须符合医疗器械所用材料的安全要求。

3. 结构标准：注射笔的结构必须简单，易于使用，并且能够容易地清洁和消毒。

4. 注射剂容量标准：注射笔应该能够承载不同容量的注射剂，并且能够从最小容量到最大容量自由调整。

5. 精度标准：注射笔的注射精度应该能够满足医疗器械标准，同时注射笔应该提供合适的压力和剂量控制。

6. 其他标准：注射笔应该能够提供适合不同使用者的选项，如各种尺寸、形状、颜色和附件等。同时还应该具有防滑、防震、防水等特性，以提高注射的安全性和便利性。

诺和笔4和诺和笔5有什么区别？

1、尺寸对比：

诺和笔5相比诺和笔4长度有所增长，诺和笔5比诺和笔4增加了半厘米长。

2、功能对比：

诺和笔5相对于诺和笔4，在笔的顶部增加了液晶显示窗口及记忆功能。能记住上次胰岛素注射大概时间及注射计量。

3、外观对比：

新一代诺和笔5跟前代两者外观相似，握在手里感觉也相似。诺和笔5相对于诺和笔4优点增加了记忆功能。  缺点是：因为有电池，电池寿命是有4年。是不可更换电池。

4、价格对比：

市面售价诺和笔卖258元，诺和笔4卖200元。

扩展资料：

诺和笔使用方法以及使用注意事项：

1、诺和笔4使用简便，每次可调最小剂量是1个单位，可以从1到60个单位用量中作选择。

2、诺和笔4应与为其特制的3ml诺和笔芯和诺和针配合使用。诺和笔4胰岛素注射笔仅能与相匹配的诺和诺德产品配合使用，才能保证此笔使用的安全性及有效性。

3、诺和笔4完全满足《ISO 11608-1医疗用笔型注射器质量标准第一部分:要求和检测方法》中对注射剂量准确性的特殊要求。

使用前的注意事项：

1、在没有已接受过诺和笔4使用培训的视力正常人士协助的情况下，不推荐盲人或有视觉障碍的患者使用诺和笔4。

2、如果治疗时同时使用一种以上类型的胰岛素笔芯，必须分别使用不同的诺和笔，一种胰岛素使用一支诺和笔。

3、时刻额外保存备用的胰岛素注射器和所使用的相同类型的胰岛素，以供正在使用中的诺和笔4遗失或损坏时备用。

4、为防止交叉感染，诺和笔4、诺和笔芯和诺和针仅供个人专用。诺和笔4、诺和笔芯和诺和针，均应存放在儿童不能触及的地方。

参考资料来源：百度百科-诺和笔

诺和笔4的使用简介

诺和笔4使用简便，每次可调最小剂量是1个单位，您可以从1到60个单位用量中作宽敬选择。诺和笔4应与为其特制的3ml诺和笔芯和诺和针配合使用。诺和笔4胰岛素注射笔仅能与相匹配的诺和诺德产品配合使用，才能保证此笔使用的安全性及有效性。诺和笔4完全满足《ISO 11608-1医疗用笔型注射器质量标准第一部分:要求和检测方法》中对注射剂量准确性的特殊要求。使用前的注意事项：在没有已接受过诺和笔4使用培训的视力正常人士协助的情况下，不推荐盲人或有视觉障碍的患者使用诺和笔4。如果您治疗时同时使用一种以上类型的胰岛素笔芯，您必须分别使用不同的诺和笔，一种胰岛素使用一支诺和笔。时刻额外保存备用的胰岛素注射器和您所使用的相同类型的胰岛素，以供您正在使用中的诺和笔4遗失或损坏时备用。为防止交叉感染，您的诺和笔4、诺和笔芯和诺和针仅供您个人专用。诺和笔4、诺和笔芯和诺和针，均应存放在他人特别是儿童不能触及的地方。注射前安装1. 准备使用您的诺和笔4 ，拔下笔帽，旋开诺和笔4。2. 推回活塞杆。如果活昌迅塞杆未推回，按压活塞杆顶部直至活塞杆不能移动（比诺和笔3先进在可直接用手指推回活塞）。3. 将诺和笔芯装入笔芯架内。颜色代码帽一端先放入。4. 拧紧诺和笔4直到听到呀感觉到“滴答”声。若笔芯中的胰岛素为混悬液（云雾状胰岛素）使用前应使之重新混匀，再旋上一个新的诺和针取下外针帽和内针帽，丢弃内针帽。5. 每次注射前应检查胰岛素流动性（注射前准备）。拔出注射推键，如果无法拨出，则调取：新诺和笔芯：4个单位，已经用过的笔芯：1个单位。6. 拿起诺和笔4使针头向上用指头连续轻弹笔习架数下，使汽泡上升到笔芯上端。7. 完全地按下注射推键，直到听到或感觉到“滴答”声。剂量显示应回复到零位，针尖应出现胰岛素液滴。若不见胰岛素液滴，重复上述步骤5-7，直到针尖上出现液滴为止。8. 剂量选择：拔出注射推键，旋转注射推键直至剂量指示的读数为您所需要的剂量单位。如果选择的剂量不是您需要的剂量，则旋转注射推键，直到剂量显示为正慎迅慎确的剂量。9. 实施注射：针头刺入体内后，应完全地按下注射推键，直到听到或感觉到滴答声，剂量显示应为0。旋转推键并不能注射胰岛素。注射后，请不要立即拔针，针头应保留在皮下至少6秒钟，之后拔出针头。此时，您所选择的剂量已经注射进入体内。小心地在针头上戴上针帽，丢弃针头。盖上笔帽。 诺和笔4可以精确、安全的注射胰岛素。虽然诺和笔4很结实，但仍然可能损坏。.诺和笔4需爱护使用，谨防坠落，避免撞击坚硬物体。.每次注射完后卸下针头，并戴回笔帽。.请注意防水、防尘并保持清洁，避免阳光直射。.安装笔芯后的诺和笔4应在室温(最高30℃)保存。请仔细阅读笔芯包装盒内说明书，了解如何正确存放笔芯及可存放多长时间。.尽可能将诺和笔4存放于盒子中。该盒子还可同时存放: 1支备用诺和笔4,1支备用胰岛素笔芯(带包装)，备用的诺和针。 除清洁以外，诺和笔4无需其他维护措施。.用棉花球蘸温和洗洁剂后擦拭诺和笔4。切勿将诺和笔4浸入水中，如此可损坏其机械系统。.灰尘及污迹可用软毛刷去除。 .诺和笔4发生故障时，请勿试图自行修复。.请勿给诺和笔4上润滑剂。如果要废弃诺和笔4，请遵循以下安全及环保的方法步骤.旋下诺和针，慎重处理废弃针头。.按照当地政府要求丢弃诺和笔4。诺和笔4没有使用任何对环境有危害的材料。

在中国胰岛素注射笔大概有几种？

目前中国市面上胰岛素注射笔流行种类就这么几种
1.诺和笔:诺和是丹麦的厂家，全球销量最好的胰岛素注射笔，诺和笔只能拆举橡打对应的诺和灵胰岛素（包括答敬短效R、中效N、预混的30/50、诺和锐等等）；诺和笔现在市场上有诺和3/诺和4/诺和5，5是新出的带有电子记忆功能可以记录上一次的用药量和用药时间方便很多，价钱大概三百左右。
2.东宝笔：东宝是国产的，同样只能打同厂产的甘苏霖 胰岛素（也包括R、N、30/50等）。东宝笔相对应的也有自动笔和电子笔之分，电子笔好一些，价格两百左右。
上面两个都是有针注射，其中诺和笔的针头有两种5mm和8mm，针头越细的当然痛感越小，而东宝的针头大概是7mm，就注射笔本身的价格来说差别不大，诺和笔5新出价格贵些，但是功能实用，但是两种笔最大的区别在配套的胰岛素，诺和的胰岛素明显贵于东宝，长期使用的话会有很大经济方面的差别，但是诺和笔的口碑好一些，产品做工也精细一些，目前市面上有配套的泰尔茂的针头是极细的痛感也会比较小，东宝就没有了。

但是有针胰岛素注射笔的副作用比较大，长期使用之后会造成
1.注射部位皮肤红肿、发热、发痒、皮下有硬结
2.皮下脂肪萎缩或皮下脂肪纤维化增生。
以上到后期都会造成胰岛素注射后药物吸收非常有限了。

所以市面上出现了无针注射器即胰岛素无针注射笔。无针的注射原理主要是靠压力注射进皮下脂肪，目前国内认证的有两种
1.普华筑金生产，叫瑞速，本人研究了一下，首先他们的注册证过期了，其次他们的产品是注射一次装药一次，非常旅旁不方便而且容易造成感染，耗材药管和转接口还非常贵。
2.快舒尔 北京一家和美国公司合资的工厂生产的，这家比较精细全钢机芯，装药一次正好是一个诺和笔芯，和诺和笔一样用完再装，耗材是转接口和药管，而且耗材不贵，我在淘宝居然发现一家现在买还给送一年耗材和一个血糖仪，还特别问过了中国市面上所有的胰岛素都适合，如果经济能力允许我还是推荐的毕竟长期使用还是无针的。

胰岛素笔可重复使用吗？

1.胰岛素注射笔可以分为胰岛素做埋预充注射笔和笔芯纯歼蚂可更换胰岛素注射笔。2.

胰岛素预充注射笔为一次性改岩产品，用完即可丢弃笔芯和笔身。而笔芯可更换胰岛素注射的笔身可以反复使用，但其针头是一次性的，用完需替换新的笔芯和针头。3.注意事项：

千万不能为了节约而反复利用一次性针头，否则针头容易形成倒钩，在注射时很可能造成疼痛、局部感染、皮下硬结、针头堵塞、针眼发红、甚至针头断裂等问题。

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